Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale - A.I.C./Denominazione/Confezioni: 
  022837090 - FLUENTAL 12,8 mg/ml+8 mg/ml sciroppo - Flacone  da  150
ml 
  022837088 - FLUENTAL 300 mg + 150 mg compresse - 15 compresse 
  022837025 - FLUENTAL adulti 500 mg+200 mg supposte - 10 supposte 
  022837049 - FLUENTAL bambini 250 mg+100 mg supposte - 10 supposte 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1A/2012/2104 
  Tipo variazione: Tipo IAIN B.II.b.1.a) - Aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione  del  prodotto  finito  -  Confezionamento  secondario:
S.C.F. s.n.c. - Cavenago D'Adda (LO). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD18142