Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: EG S.p.A 
  Specialita' Medicinale: AMOXICILLINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 029487 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1B/2012/2373 
  Modifica Tipo IBfo n. B.II.d.1.c - Aggiunta di nuovi  parametri  di
specifica del prodotto finito e relativi metodi: impurezze. 
  Specialita' Medicinale: FORMOTEROLO EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 036215 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2012/0814 
  Grouping variation: n. 2 x Tipo IA n. B.III.1.a.2  -  Aggiornamento
CEP del  produttore  autorizzato  del  principio  attivo  Industriale
Chimica Srl da R0-CEP 2005-171 Rev 01 a R1-CEP 2005-171 Rev 01. 
  Specialita' Medicinale: GLICLAZIDE EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 036282 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1B/2012/2314 
  Modifica Tipo IBfo n. B.I.b.1.c  -  Aggiunta  di  un  parametro  di
specifica del principio attivo e relativo metodo: particle size. 
  Specialita' Medicinale: GLUCOSAMINA SOLFATO EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 036991 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2012/2099 
  Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche
presso De Salute Srl. 
  Specialita' Medicinale: MAREK 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 038401 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1B/2012/1460 
  Modifica Tipo IBfo n. A.2.b - Modifica del nome  della  specialita'
medicinale da MAREK a ENALAPRIL EUROGENERICI. 
  Specialita' Medicinale: ANVAR 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 040966 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2012/2054 
  Grouping variation: n. 2 x Tipo IA n. A.7 - Eliminazione  dei  siti
di produzione del prodotto finito: Pharmasolutions BV e Bipharma BV. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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