Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: SORICLAR 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
037456 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 7 dicembre 2012,  della  seguente
modifica apportata in  accordo  al  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Codice Pratica N1B/2012/2399 - Variazione  tipo  IB  n.  B.III.1.a.2:
Aggiornamento del certificato d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea
del principio attivo claritromicina da parte di  un  produttore  gia'
autorizzato (Abbott Pharmaceuticals PR. Ltd - Portorico), da:  R0-CEP
2006-064, Rev 02, 06 June 2008 a: R1-CEP 2006-064-Rev 00, 09 November
2011. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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