Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274.  Modifiche
           apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: MITOMYCIN C; Confezioni e numeri di AIC.: 016766026 "10
mg polvere per soluzione iniettabile" 1  flacone,  016766040  "40  mg
polvere  per  soluzione  iniettabile"  1  flacone;   Codice   Pratica
N1B/2012/2344, Single Variation: Tipo IB  n.  B.II.f.1.d  consistente
nella  modifica  della  temperatura  di  conservazione  del  prodotto
medicinale da "conservare a temperatura  inferiore  ai  30°  C"  a  "
conservare al di  sotto  di  25°  C".  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta ai sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo  178/91  e  successive
modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD18170