CSL BEHRING GMBH

Marburg - Germania

(GU Parte Seconda n.148 del 20-12-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano secondo procedura nazionale. 
 
 
                    Codice pratica: N1B/2012/2215 
 

  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: HAEMATE P (AIC: 026600) 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di   Procedura
Nazionale. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Modifica di Tipo IA, IB unforseen (B.I.a.4.z -  B.I.a.4.c)  "Grouping
Change to in-process tests or limits applied during  the  manufacture
of the active substance: B.I.a.4.c) + B.I.a.4.z) + B.I.a.4.z)". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
T12ADD18184
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.