Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                        (CE ) n. 1234/2008). 
 
 
                   Codice pratica: C1A/2012/2330. 
 

  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  PULMOZYME  "2500  U/2,5  ml  soluzione  da  nebulizzare"  6   fiale
(029352010/M); 
  variazione  di  tipo  IA  nr.  B.III.1.b)3:  presentazione  di   un
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea  europea  relativo  al
rischio TSE per un reagente: certificato aggiornato presentato da  un
fabbricante gia' approvato (R1-CEP 2000-302-Rev 01 per primatone). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T12ADD18187