Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
      sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 
 

  Codice Pratica: N1A/2012/2144 
    
  Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
    
  Specialita' medicinale: SAMPER (ciprofloxacina) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    
  "250 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - AIC 037938014 
  "500 mg compresse rivestite con film" 6 compresse - AIC 037938026 
  "750 mg compresse rivestite con film" 12 compresse - AIC 037938038 
    
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento ( CE ) 1234/2008: 
  Tipo di modifica: 
  C.I.1.  -  Change  in  the  Summary  of  Product   Characteristics,
Labelling or Package 
  Leaflet following a procedure in accordance with Articles 30 or  31
of  Directive  2001/83/EC  or  Articles  34  or   35   of   Directive
2001/82/EC(referral procedure) 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'  art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
    
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       l'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
T12ADD18195