Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del regolamento 1234/2008 - Codice pratica C1B/2012/2424 
 

  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: 
  PHYSIONEAL (AIC N. 034415/M; 037175/M; 036164/M) 
  Worksharing variation UK/H/XXX/WS/033 che include 
  Var. tipo IB - B.II.b.1.z):  Aggiunta  di  Baxter  Healthcare  Ltd,
Caxton 
  Way, Thetford, Norfolk, IP24 3SE  (UK)  come  sito  alternativo  di
produzione per il prodotto finito Physioneal 40; 
  Var. tipo IAIN B.II.b.2.b)2: Aggiunta  di  Baxter  Healthcare  Ltd,
Caxton Way, Thetford, Norfolk, IP24 3SE (UK)  come  sito  alternativo
per il rilascio del prodotto finito Physioneal 40; 
  Var. tipo IA B.II.d.2.a): Modifica della procedura di prova per  il
prodotto finito (Physioneal 35 & 40): metodo cinetico  turbidimetrico
per la determinazione delle endotossine batteriche. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa S. Mancinelli 

 
T12ADD18222