Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo  n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Brunifarma Research s.r.l. 
  Specialita' medicinale: EPITIRAM 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  500 mg compresse rivestite con film - 60 compresse AIC n. 041122019 
  1000 mg  compresse  rivestite  con  film  -  30  compresse  AIC  n.
041122021 
  Codice pratica: N1B/2012/2462 - Comunicazione  esito  regolare  del
05/12/2012 
  Tipologia  della  variazione:  Modifica   tipo   IB   foreseen   n.
B.II.f.1.b)1.  Estensione  del  periodo  di  validita'  del  prodotto
finito, cosi' come confezionato per la vendita da 2 a  3  anni  dalla
data di fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                        sig. Mario La Barbera 

 
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