Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi D.Lgs. 29 dicembre 2007, n.274.  Modifica  apportata  ai  sensi
                     regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: Amoxicillina e Acido Clavulanico Biopharma. 
  Numero AIC e confezione: 036848 - tutte le confezioni 
  Codice pratica: N1B/2012/2189, aggiornamento della sezione  3.2.A.2
"Valutazione della sicurezza da agenti avventizi". 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  Specialita' medicinale: Cefalotina Biopharma 
  Numero AIC e confezione: 033356 - tutte le confezioni 
  Codice pratica: N1B/2012/96, presentazione di un nuovo CEP  (R0-CEP
2004-227-Rev 02) relativo al principio attivo Cefalotina  sodica  del
nuovo produttore Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. e aggiunta del
sito  di   fabbricazione   di   prodotto   finito,   Fresenius   Kabi
Anti-Infectives S.r.l., per l'intermedio Cefalotina sodica  tamponata
con sodio bicarbonato. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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