NORGINE ITALIA S.R.L.

(GU Parte Seconda n.148 del 20-12-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano, apportate ai  sensi  del  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: NORGINE ITALIA S.r.l., Via G. Fara,  35  -  20124  Milano
(MI) 
  Medicinale: MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione orale 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 029851(019-021-033-045)/M 
  Medicinale: MOVICOL Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale 
  Confezioni          e          numeri          di           A.I.C.:
029851(058-060-072-084-096-108-110-122-134)/M 
  Medicinale: MOVICOL Senza Aroma 13,7 g polvere per soluzione orale 
  Confezioni          e          numeri          di           A.I.C.:
029851(235-247-250-262-274-286-298-300-312)/M 
  Codice  Pratica:C1A/2012/2429  (UK/H/XXXX/IA/182/G)   Grouping   di
variazioni Tipo IAIN B.III.1a)1 Presentazione di nuovo certificato di
conformita' a  Farmacopea  Europea  (R0-CEP-2010-380-Rev-01)  per  un
produttore gia' approvato K+S Kali, per il principio attivo  potassio
cloruro. Data implementazione: 24/09/2012. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
T12ADD18245
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.