Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano, apportate ai  sensi  del  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: NORGINE BV Hogehilweg 7 - 1101CA  Amsterdam  ZO  -  Paesi
Bassi 
  Medicinale: MOVIPREP 
  Confezioni          e          numeri          di           A.I.C.:
037711(013-025-037-049-052-064-126)/M 
  Codice Pratica: C1A/2012/2346 (UK/H/0891/001-002/IA/039/G) Grouping
di variazioni Tipo IA e Tipo IAIN B.III.1.a)2:  Presentazione  di  un
Certificato di Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  da
parte di un fabbricante gia' approvato  DOW  (R1-CEP-2006-085-Rev-01)
per  il  principio  attivo  Macrogol  3350.   Data   implementazione:
18/07/2012. 
  B.III.1.a)1: presentazione di un nuovo Certificato  di  Conformita'
alla Farmacopea Europea  (R0-CEP-2010-380-Rev  01)  da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato K + S Kali GmbH per  il  principio  attivo
Potassio Cloruro. 
  Data implementazione: 24/09/2012. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
T12ADD18246