Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
             di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144
Roma 
  Specialita' medicinale: LOSAPREX - Confezione e numero di AIC: 
  2,5 mg/ml polvere e solvente per sosp. orale - AIC n. 029393055/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Cod. pratica C1A/2012/2512 
  Proc. di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/1457/004/IA/025 
  Var. IA: A.5.b Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante
del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' - b)
Tutti gli altri [Modifica del nome del fornitore  di  Oralblend  SFTM
da: Paddock Laboratories a: Paddock Laboratories LLC]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica:  Settembre
2012 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T12ADD18252