Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Apogepha Arzneimittel  GmbH  -  Kyffhäuserstrasse,  27  -
01309 Dresden - Germania 
  Codice pratica C1B/2012/2237 (Procedura UK/H/918/01/IB/024/G) 
  Medicinale: MICTONORM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "30 mg capsule a rilascio modificato" -  A.I.C.  037768  (tutte  le
confezioni)\M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: 
  IB B.II.b.1.e) - Aggiunta di un sito per la produzione del prodotto
finito:  Apogepha  Arzneimittel  GmbH,  Dohnaer  Strasse  205,  01257
Dresden, Germania; IB B.II.b.3.z)  -  Modifica  minore  del  processo
produttivo del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott.ssa Anna Baudo 

 
T12ADD18296