Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale, Confezioni e numeri di AIC:  Sodio  Cloruro  Eurospital
0,9% flacone 100 ml - A.I.C. n. 032182014; Sodio  Cloruro  Eurospital
0,9% flacone 250 ml - A.I.C. n. 032182026; Sodio  Cloruro  Eurospital
0,9% flacone 500 ml - A.I.C. n. 032182038; Sodio  Cloruro  Eurospital
0,9% flacone 1000 ml - AIC  n.  032182040;Comunicazione  di  notifica
regolare AIFA/V &  A/P/134212  del  11/12/2012.  N°  e  tipologia  di
variazione C.I.3.a, Tipo IB foreseen, codice  pratica  N1B/2012/1724.
Armonizzazione degli stampati agli standard di RCP e FI ed  etichette
dei medicinali a base di  sodio  cloruro-  soluzione  per  infusione,
pubblicati sulla GU S.O. n. 115 del 18/05/2012 e successive  GU  S.O.
n.167 del 19/07/2012 e GU S.O. n.154 del 21/07/2012. Decorrenza della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD18300