Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Terbinafina Teva; Confezioni e numeri AIC: 036773/M per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1A/2012/2386
Variazione UK/H/603/01/IA/21/G Tipo IAin n. B.II.b.2.b.1 Aggiunta del
sito Teva Operations Poland Sp. z o.o. come responsabile del rilascio
dei lotti escluso il controllo; Tipo IAin n. A.5.a Modifica del  nome
del sito produttivo da Oy Galena Ltd a Galena Pharma Oy. I lotti gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  Modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD18301