Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 

  Titolare:  ABBOTT  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Codice pratica n. N1B/2012/2700 
  Medicinale: SAMYR 
  Confezione e numero di A.I.C.: Tutte le conzioni  autorizzate,  AIC
n. 022865 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Var.
Tipo IB unforeseen  n.  A.5.z  Cambio  di  titolarita'  del  sito  di
produzione responsabile della produzione, confezionamento,  controllo
e rilascio lotti del prodotto finito:  da  Abbott  S.r.l.,  S.R.  148
Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) ad AbbVie S.r.l.,
S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT). 
  Codice pratica n. N1A/2012/2061 
  Medicianale: FROBEN 
  Confezione e numero di A.I.C.: Tutte le conzioni  autorizzate,  AIC
n. 024284 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Var.
Tipo IA B.III.b.1a2, Aggiornamento  del  certificato  di  suitability
della  farmacopea  Europea  alla   versione   R1-CEP   2003-270-REV00
relativamente  alla  materia  prima  Flurbiprofene  da  parte  di  un
produttore  autorizzato  "Aesica  Pharmaceuticals  Limited   Windmill
Industrial Estate Shotton Lane (U.K.)". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Data di entrata in vigore:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione. 

                           Un procuratore 
                            Maria Tommasi 

 
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