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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: Indapamide Actavis Confezioni e numeri A.I.C.: 1,5 mg compresse a rilascio prolungato - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038708/M Codice Pratica: C1A/2012/2601 - Procedura n. DE/H/1010/001/IA/006g Variazione di tipo Grouping IAIN n. B.II.b.1 a); IA n. A.7; IA n. A.7; IA n. A.7: Aggiunta di Alloga (Italia) S.r.l. - Corso Stati Uniti 9/A - 35127 Padova - Italia quale sito di confezionamento secondario. Eliminazione di Actavis Nordic A/S quale sito di rilascio lotti. Eliminazione di Actavis UK Limited quale sito di controllo e rilascio dei lotti. Eliminazione di Edmond Pharma S.r.l. quale sito di produzione del principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T12ADD18333