ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.149 del 22-12-2012)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Indapamide Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 1,5 mg compresse a rilascio  prolungato
- tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038708/M 
  Codice Pratica: C1A/2012/2601 - Procedura n. DE/H/1010/001/IA/006g 
  Variazione di tipo Grouping IAIN n. B.II.b.1 a); IA n. A.7;  IA  n.
A.7; IA n. A.7: Aggiunta di Alloga  (Italia)  S.r.l.  -  Corso  Stati
Uniti 9/A - 35127 Padova  -  Italia  quale  sito  di  confezionamento
secondario. Eliminazione di Actavis Nordic A/S quale sito di rilascio
lotti. Eliminazione di Actavis UK Limited quale sito di  controllo  e
rilascio dei lotti. Eliminazione di Edmond Pharma S.r.l.  quale  sito
di produzione del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T12ADD18333
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.