Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: SCHARPER S.p.A. Via Manzoni, 45 - MILANO 
  Codice Pratica: N1B/2012/2341 
  Medicinale: 
  CEFODOX 100 mg compresse rivestite con film AIC 028463014 
  CEFODOX 200 mg compresse rivestite con film AIC 028463040 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  - 2 Variazioni Tipo IB n. B.II.d.1.z) - Modifica  delle  specifiche
del prodotto finito. Altra variazione.  Eliminazione  identificazione
biossido di titanio e verifica presenza del film-coating al rilascio. 
  Medicinale: 
  CEFODOX Bambini granulato per sospensione orale Flacone da 100 ml 
  AIC 028463038 
  CEFODOX Bambini granulato per sospensione orale Flacone da 50 ml 
  AIC 028463026 (sospesa). 
  - Variazione Tipo IB n. B.II.d.1.z) - Modifica delle specifiche del
prodotto finito. Altra variazione. Eliminazione  identificazione  del
colorante ossido di ferro giallo al rilascio. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
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