Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale: Acido Ursodesossicolico Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.:  300  mg  capsule  rigide  -  tutte  le
confezioni autorizzate - AIC n. 028366 
  Codice Pratica: N1B//2012/1915 
  Variazione di tipo Grouping IB n. B.III.1 a) 1.; IB n.  B.III.1  a)
2.; IB n. B.III.1 a) 2.; IB n. B.III.1 a) 2.; IB n. B.III.1 a) 2.; IB
n. B.III.1 a) 2.; IB n. B.III.1 a)  2.:  Presentazione  di  un  nuovo
certificato di idoneita' alla  Farmacopea  europea  da  parte  di  un
produttore gia' approvato Dipharma Francis Srl - Via  Origgio,  23  -
Caronno  Pertusella  (VA)-   Italia   (R0-CEP   2004-108   Rev   00).
Presentazione  di  piu'  certificati  aggiornati  da  parte   di   un
produttore gia' approvato Dipharma Francis Srl 8 (Caronno Pertusella)
(R0-CEP 2004-108 Rev 01, R0-CEP 2004-108 Rev 02, R0-CEP 2004-108  Rev
03, R1-CEP 2004-108 Rev 00, R1-CEP 2004-108 Rev 01,  R1-CEP  2004-108
Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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