Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.  lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: ZIRTEC 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  10 mg compresse rivestite con film - tutte le confezioni 
  10 mg/ml gocce orali, soluzione - tutte le confezioni 
  1 mg/ml soluzione orale - tutte le confezioni 
  A.I.C. n. 026894 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IE/H/0209/001-003/IA/008/G 
  Codice Pratica: C1A/2012/2853 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  Agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Tipo IA n. A.7 "Soppressione del sito: Alfa Wassermann S.p.A.,  Via
Enrico  Fermi  1,  65020  Alanno  (PE),  quale  sito  alternativo  di
confezionamento primario e secondario del prodotto finito  (compresse
rivestite con film)". 
  Tipo IA n. A.7 "Soppressione del sito: Segetra S.A.S.,  Via  Milano
85, 20078 San Colombano al Lambro (MI),  quale  sito  alternativo  di
confezionamento   secondario   del   prodotto   finito   (tutte    le
formulazioni)". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
T12ADD18379