Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                              sensi del 
 
 
                     Regolamento n.1234/2008 CE. 
 

  Titolare AIC:  BOEHRINGER  INGELHEIM  ITALIA  S.p.A.,  Sede  Legale
Milano (Milano) Via Lorenzini 8. 
  Specialita' medicinale: MUCOSOLVAN 
  Confezioni: "7,5 mg/ml soluzione da nebulizzare" - flacone da 40 ml
- A.I.C. n. 024428144 
  "15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare" - 6 fiale da  2  ml  per  uso
inmalatorio - A.I.C. n. 024428043 
  "30 mg compresse" - 20 compresse - A.I.C. n. 024428017 
  "adulti 60 mg supposte" - 10 supposte - A.I.C. n. 024428070 
  "bambini 30 mg supposte" - 10 supposte - A.I.C. n. 024428082 
  "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 20 capsule -  A.I.C.
n. 024428068 
  "15 mg/5 ml sciroppo aroma frutti di bosco" - flacone da 200  ml  -
A.I.C. n. 024428272 
  "15 mg/5 ml sciroppo aroma lampone" - flacone da 200 ml - A.I.C. n.
024428132 
  "30 mg/5 ml sciroppo" - flacone da 100 ml - A.I.C. n. 024428233 
  "30 mg/5 ml sciroppo" - flacone da 125 ml - A.I.C. n. 024428245 
  "30 mg/5 ml sciroppo" - flacone da 200 ml - A.I.C. n. 024428258 
  "15 mg pastiglie gommose" - 20 pastiglie - A.I.C. n. 024428195 
  "15 mg pastiglie gommose" - 30 pastiglie - A.I.C. n. 024428207 
  "15 mg pastiglie gommose" - 40 pastiglie - A.I.C. n. 024428219 
  "60 mg granulato per soluzione orale" -  20  bustine  -  A.I.C.  n.
024428169 
  Codice Pratica: N1A/2012/2459 
  Modifiche apportate: variazione di Tipo IA n.  A.7:eliminazione  di
un sito di fabbricazione (Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.  KG)
per una sostanza attiva (ambroxolo cloridrato). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                             M. Cencioni 
                          p.v. G. Maffione 

 
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