Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
          sensi del regolamento 1234/2008/CE e successivi) 
 

  Titolare:  PIERRE  FABRE  PHARMA  S.r.l.,  Sede  legale:  Via  G.G.
Winckelmann, 1 - 20146 - Milano. 
  Specialita' medicinale: FLUNITOP 
  Confezioni e numeri di AIC: Flunitop "Adulti 2 mg/2 ml soluzione da
nebulizzare" 15  contenitori  monodose  2  ml  -  AIC  n.  035069020;
Flunitop "Bambini 1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare" 15  contenitori
monodose 2 ml - AIC n. 035069032. 
  Codice pratica: N1B/2012/2428. Tipo  e  n°  di  variazione:  IB  n.
B.II.f.1.b.1) Estensione della durata di conservazione  del  prodotto
finito, cosi' come confezionato per la vendita, da: "18 mesi" a:  "30
mesi". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore generale 
                        dott. Fabio Torriglia 

 
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