Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
   di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai 
 
 
          sensi del ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare  Bluefish  Pharmaceuticals  AB,  Torsgatan   11-SE   11123
Stockholm Svezia 
  Specialita' medicinale: LEVETIRACETAM BLUEFISH. 
  Confezioni e numero A.I.C.: TUTTE - AIC n. 040427.../M 
  Procedura di  Mutuo  Riconoscimento  SE/H/1056/02-04/IA/002  codice
pratica C1A/2012/2730 Conclusasi in data  11/12/2012.  Variazione  IA
B.III.1.a.1 per presentazione di un nuovo CEP per un produttore  gia'
autorizzato. Numero CEP R0-CEP 2011-219-Rev 00 del produttore  Divi's
Laboratories Ltd., Divi Towers  7-1-77/E/1/303,  Dharam  Karan  Road,
Ameerpet, India - 500016 Hyderabad, Andhra  Pradesh  (titolare  CEP),
Divi's Laboratories Ltd., - Unit-I, Lingojigudem Village,  Choutuppal
Mandal, Nalgonda District, India - 508252, Hyderabad, Andhra  Pradesh
(sito di produzione). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Carlo Locati 

 
T12ADD18421