SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.149 del 22-12-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: LASIX 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  "500 mg compresse" 20 compresse - AIC n. 023993037 
  Codice pratica: N1A/2012/2113 del 30/10/2012 
  Variazione Tipo IAIN n.  B.II.b.1.a)  :  Aggiunta  di  un  sito  di
produzione  per  il  confezionamento  secondario:  S.C.F.  S.N.C.  DI
GIOVENZANA ROBERTO E PELIZZOLA MIRKO CLAUDIO - Via  F.Barbarossa,7  -
26824 Cavenago D'Adda (LO) 
  Specialita' medicinale: LASIX 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  "10 mg/ml soluzione orale" 1 flacone 100 ml - AIC n. 023993052 
  Codice pratica: N1A/2012/2112 del 30/10/2012 
  Variazione Tipo IAIN n.  B.II.b.1.a)  :  Aggiunta  di  un  sito  di
produzione  per  il  confezionamento  secondario:  DHL  supply  chain
(Italy) S.p.A. - Viale delle industrie, 2 - 20090 Settala (MI) 
  Titolare AIC : Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 
  Specialita' medicinale: LASIX FIALE 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  "20mg / 2ml soluzione iniettabile" 5 fiale - AIC n. 020465011 
  Codice pratica: N1A/2012/2120 del 31/10/2012 
  Variazione Tipo IAIN n.  B.II.b.1.a)  :  Aggiunta  di  un  sito  di
produzione per il confezionamento secondario: PB BELTRACCHINI S.R.L -
Via S. Erasmo, 6 - 20027- Rescaldina (MI) Italia 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD18425
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.