Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del D. L.vo 4 aprile 2006, n. 219  e  s.m.  e  del  regolamento  n.
  1234/2008/CE. 

  Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.A. - Via Paolo di Dono n. 73  -
00142 Roma. 
  Medicinale: CONGESCOR - Confezioni: tutte - A.I.C. n. 034953. 
  Variazione tipo IA C.I.z:  Presentazione  di  un  Pharmacovigilance
System Master File. Decorrenza della modifica: 21 luglio 2012. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Per tutte le  confezioni
sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia delle  modifiche
decorrera' dalla data di entrata in vigore  della  determinazione  di
revoca della sospensione. 

                      L'amministratore delegato 
                           Antonino Reale 

 
TS12ADD18157