BAXTER S.P.A.
Sede Legale: Piazzale dell'Industria, 20
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00492340583

(GU Parte Seconda n.151 del 29-12-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
       del regolamento 1234/2008 - Codice pratica VC2/2012/271 
 

  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: 
  EXTRANEAL (AIC N. 033302 /M) 
  Worksharing variation UK/H/XXX/WS/025 - Var. tipo II - B.II.d.1.e -
Ampliamento dei limiti della specifica del Sodio nel prodotto  finito
in linea con la monografia di Farmacopea Europea (da 130 - 136  mEq/L
a 129 - 136 mEq/L) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa S. Mancinelli 

 
T12ADD18545
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.