Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ORAMORPH 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  031507 015 "2 mg/ml sciroppo" flacone 100 ml 
  031507 027 "20 mg/ml soluzione orale" flacone 120 ml 
  031507 039 "10 mg/5 ml soluzione orale" 20 contenitori  monodose  5
ml 
  031507 041 "30 mg/5 ml soluzione orale" 20 contenitori  monodose  5
ml 
  031507 054 "100 mg/5 ml soluzione orale" 20 contenitori monodose  5
ml 
  031507 066 "2 mg/ml sciroppo" flacone 250 ml 
  031507 078 "2 mg/ml sciroppo" flacone 500 ml 
  031507 080 "20 mg/ml soluzione orale" flacone 30 ml 
  031507 092 "20 mg/ml soluzione orale" flacone 100 ml + pipetta 
  031507 104 "20 mg/ml soluzione orale" flacone contagocce 20 ml 
  TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
- Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  CODICE PRATICA N°: N1A/2012/2180 
  N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: B.III.b.1.a (IAIN) 
  Tipo di modifica: Aggiunta di un sito di fabbricazione per parte  o
tutto  il  processo  produttivo  del   prodotto   finito:   sito   di
confezionamento secondario. 
  Aggiunta di Falorni srl, Via Provinciale Lucchese snc  -  Localita'
Masotti Serravalle Pistoiese (PT) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Procuratore speciale 
                         Dott.Roberto Angeli 

 
T12ADD18564