Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007,  n.  274.  Modifiche  apportate  ai   sensi   del   Regolamento
                            1234/2008/CE. 
 

  Medicinale equivalente: ESOMEPRAZOLO ARROW,  AIC  n.  041726/M,  in
tutte le  confezioni  autorizzate.  Determinazione  V  &  A/2012  del
17/12/2012, consistente nel trasferimento di Titolarita' dell'AIC del
medicinale in Italia dalla societa' SPECIFAR S.A. alla societa' ARROW
GENERICS LIMITED. 
  DCP   n.   DK/H/1965/001/IB/002/G_Codice   pratica   C1B/2012/1842.
Grouping  of  variations  di  tipo  IB  forseen,   categorie:   A.2.,
consistente nella  modifica  del  nome  del  prodotto  medicinale  in
Danimanca, Spagna, Finlandia, Irlanda, Olanda, Polonia, Svezia  e  in
particolare in Italia da Esomprazolo Specifar a  Esomeprazolo  Arrow;
C.I.8.b),  consistente  nell'introduzione  di  un  nuovo  sistema  di
Farmacovigilanza  in  Danimarca,  Italia,  Spagna,  Finlandia  e   in
Polonia. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD91