Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: HELICOKIT Confezione: e numero di AIC: - 75 mg compresse solubili: 1 compressa solubile + Kit per analisi - AIC n°: 034837017 - 75 mg compresse solubili: 18 compresse solubili in blister - AIC n°: 034837029 - 37,5 mg compresse: 2 compresse + Kit per analisi: AIC n°: 034837031 - 37,5 mg compresse: 40 compresse (20 test) - AIC n°: 034837043 Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Codice pratica: N1A/2012/2234 - Variazione Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) Aggiunta del sito Welcome Pharma S.p.A. come sito di confezionamento secondario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Amministratore delegato William James Garrow T13ADD183