Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A.- Viale Shakespeare n. 47 -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: ESKIM 
  Confezione e numero di AIC: 1000 mg capsule molli 20 capsule -  AIC
027618040 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  IAin, IB forseen: B.II.b.1.a, B.II.b.1.b, B.II.b.1.e, B.II.b.1.b.2 
  Cod. pratica N1B/2012/2251 
  Raggruppamento di variazioni per l'aggiunta del sito di produzione,
confezionamento primario  e  secondario,  controllo  e  rilascio  del
lotto: DOPPEL FARMACEUTICI Srl, Via Martiri delle Foibe,  1  -  29016
Cortemaggiore (PC). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica:  Novembre
2012 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T13ADD332