Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : ZENTIVA ITALIA S.r.l. 
  Medicinale: RAMIPRIL ZENTIVA 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  5 mg compresse - 14 compresse - AIC n. 037692035 
  Codice Pratica n. C1A/2012/664 - Procedura n.  DE/H/2626/002/IA/004
- Tipo IA n. B.II.b.4 a) - modifica della dimensione  del  lotto  del
prodotto finito. Fino a 10 volte superiore la  dimensione  del  lotto
attualmente approvata. Aggiunta  di  una  dimensione  alternativa  di
lotto (5.500.000 compresse) prodotto nel sito di Scoppito (AQ). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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