Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
     Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008 CE. 
 

  Titolare AIC: union Health srl 
  Specialita' Medicinale: TICLOPIDINA UNION HEALTH 
  Confezione e Numero AIC: 250 mg compresse rivestite - 30 compresse,
AIC n. 035057013 
  Codice Pratica: n. N1A/2012/2076 
  Modifica apportata: Grouping di variazioni di tipo IA, IA IN e Tipo
IB: n. B.II.b.1.  aggiunta  di  un  sito  di  fabbricazione  (SPECIAL
PRODUCT'S LINE S.p.A.) in cui sono effettuate tutte le operazioni  ad
eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e  del
confezionamento primario e secondario,B.II.b.1.b aggiunta di un  sito
di fabbricazione per relativo al confezionamento  primario,B.II.b.1.a
aggiunta di un sito di fabbricazione per relativo al  confezionamento
secondario, B.II.b.2.b.2 modifica delle modalita' di liberazione  dei
lotti e delle prove di controllo  qualitativo  del  prodotto  finito:
aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti e
B.II.b.3.a modifica minore nel procedimento di fabbricazione  di  una
forma di dosaggio solida  per  uso  orale  o  di  soluzioni  orali  a
liberazione immediata. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Patricia Delli Pizzi 

 
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