Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza  Filippo  Meda,  3  -  20121
                               Milano. 
 
 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: PANTOPRAZOLO RANBAXY 
  Confezioni e numero A.I.C.: 20 e 40 mg compresse  gastroresistenti,
tutte  le  presentazioni  autorizzate  -  039015/M;  Codice   pratica
C1A/2012/2825; DCP n. DE/H/0866/IA/022/G; Grouping di tre  variazioni
A.7 - tipo IA: eliminazione di  due  siti  di  rilascio  lotti  (IMED
Poland e Focus Farma BV  -  NL)  e  di  un  sito  di  confezionamento
primario e secondario (TjoaPack  Boskoop  bv  -  NL).  I  lotti  gia'
prodotti possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Medicinale: ESOMEPRAZOLO RANBAXY 
  Confezioni e numero A.I.C.: 20 e 40 mg compresse  gastroresistenti,
tutte le presentazioni autorizzate - 040839/M; 
  Codice  pratica  C1B/2012/2730;  DCP  n.  PT/H/0390/001-002/IB/011;
Variazione A.2.b) - tipo IB: cambio del nome di fantasia del prodotto
medicinale  in  Belgio  e  Codice  pratica  C1A/2012/2630;   DCP   n.
PT/H/0390/001-002/IAin/012;  Variazione:B.II.b.1.a)  -   tipo   IAIN:
aggiunta  di  un  sito  di   confezionamento   secondario   "Prestige
Promotion, GmbH". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO RANBAXY 
  Confezioni  e  numero  A.I.C.:  15   e   30   mg   capsule   rigide
gastroresistenti - 037529/M; Codice  pratica  C1A/2012/2878;  DCP  n.
NL/H/0827/001-002/IA/016/G; Grouping di tre variazioni A.7 - tipo IA:
eliminazione di due siti di rilascio lotti (Focus Farma BV- NL e BRIZ
SIA - Latvija ) e di un sito di confezionamento primario e secondario
(TjoaPack Boskoop bv - NL). I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Le presenti variazioni  possono  assumersi  approvate  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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