IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 10616310156

(GU Parte Seconda n.13 del 31-1-2013)

 
Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  regolamento
       1234/2008/CE e della Determina AIFA del 25 agosto 2011. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codici AIC: 
  GONASI HP "polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare o sottocutaneo" - AIC 003763. 
  Cod. pratica: N1B/2012/2703, grouping di 2 var. tipo IB - C.I.7.b. 
  Soppressione dei dosaggi seguenti (non in commercio): 
  - 125 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile, 3 flaconcini
+ 3 fiale solvente da 1 ml, AIC: 003763 226 
  - 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile, 3 flaconcini
+ 3 fiale solvente da 1 ml, AIC: 003763 202 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
T13ADD1054
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.