Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano Numero di procedura: DE/H/xxxx/IA/0272/G Codice pratica: C1A/2012/2738 Specialita' medicinale: GADOVIST 1,0 mmol soluzione iniettabile Numero di AIC: 034964/M Specialita' medicinale: AVALOX 400 mg compresse rivestite con film, AVALOX 400 mg/250 ml solution for infusion Numero di AIC: n. 034436/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 712/2012: Grouping di variazioni tipo IAIN C.I.z - Aggiunta del Pharmacovigilance System Master File (PSMF) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale dott. Salvatore Lenzo TS13ADD1378