Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita'   medicinale:   NEPITUSS   AIC   n.   028620(tutte   le
confezioni), NEURABEN AIC n. 023585(tutte le  confezioni),  NORMOTHEN
AIC n. 026818(tutte le confezioni), OH B12  AIC  n.  016016(tutte  le
confezioni),OPTIGEN AIC n. 038611(tutte le confezioni),  OLBETAM  AIC
n. 025307(tutte le confezioni),  PLATAMINE  AIC  n.  024772(tutte  le
confezioni), PRAZENE AIC n. 023762(tutte le confezioni), PREPIDIL GEL
AIC n. 028439(tutte le confezioni), PROSTIN E2 AIC n. 027114(tutte le
confezioni), PROSTIN VR AIC n. 026381(tutte le  confezioni),  PROVERA
AIC n. 020328(tutte le confezioni), PROVERA G AIC n. 029037(tutte  le
confezioni) 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Codice pratica: N1A/2012/2400 
  Grouping di n. 13 variazioni tipo IAin-C.I.z)  -  Introduzione  del
Pharmacovigilance  System  Master  File  in  accordo  con  la   nuova
normativa di farmacovigilanza 
  Specialita' medicinale:  SALAZOPYRIN  EN  AIC  n.  012048(tutte  le
confezioni), SERMION AIC n. 022460(tutte le confezioni),  SOLU-CORTEF
AIC n. 013469(tutte le confezioni), SOLU-MEDROL AIC  n.  023202(tutte
le confezioni),STREPTOGRAMMA  AIC  n.  011068(tutte  le  confezioni),
SULPERAZONE AIC  n.  028409(tutte  le  confezioni),  TAZOCIN  AIC  n.
028249(tutte  le  confezioni),  TAZOBAC  AIC   n.   028512(tutte   le
confezioni), UNASYN AIC n. 026360(tutte le confezioni), XANAX AIC  n.
025980(tutte  le  confezioni),  ZARONTIN  AIC  n.   018930(tutte   le
confezioni), ZAVEDOS AIC n. 027441(tutte le confezioni), ZIMOX AIC n.
023086(tutte  le  confezioni),  ZITROMAX  AIC  n.   027860(tutte   le
confezioni) 
  Codice pratica: N1A/2012/2410 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Grouping di n. 14 variazioni tipo IAin-C.I.z)  -  Introduzione  del
Pharmacovigilance  System  Master  File  in  accordo  con  la   nuova
normativa di farmacovigilanza 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T13ADD1792