Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: ACTIFED NASALE 
  Confezione e numero di AIC: 
  "0,05% spray nasale, soluzione" flacone 15 ml - A.I.C. 028139032 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
variazione di tipo IB 
  B.II.d.1 g) Sostituzione  della  specifica  DECOMPOSITION  PRODUCTS
(11W88) approvata al rilascio e alla shelf-life, con il PROFILO delle
IMPUREZZE COMPLETO al rilascio e alla  shelf-life  per  questioni  di
qualita'. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                  dott.ssa Francesca Serraino Fiory 

 
T13ADD1801