Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita'  Medicinale:  CORSODYL  -  Confezione:  "200   mg/100ml
soluzione per mucosa orale" flacone 150 ml - AIC 014371037 
  Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto  2011  e
del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice pratica: N1B/2012/2498 Tipo
IB Grouping: IB foreseen B.II.b.4.b) Modifica  della  dimensione  del
lotto del prodotto finito sino a 10 volte inferiore (5000 l  vs  6000
l) - IB unforeseen B.II.b.3.z Modifica  minore  nel  procedimento  di
fabbricazione di una soluzione  per  mucosa  orale  -  IB  unforeseen
B.II.b.3.z Soppressione del sovradosaggio utilizzato per la  sostanza
attiva. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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