Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita'  Medicinale:  CORSODYL  -  Confezione:  "200   mg/100ml
soluzione per mucosa orale" flacone 150 ml - AIC 014371037 
  Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto  2011  e
del Regolamento (CE)  n.  1234/2008:  Grouping  variations  -  Codice
pratica: N1B/2012/2497 Type IB foreseen  B.II.b.1  Replacement  of  a
manufacturing site for  all  of  the  manufacturing  process  of  the
finished product - e) site where any manufacturing  operations  takes
place, except batch-release, batch  control,  primary  and  secondary
packaging, for non-sterile medicinal products -  Type  IAin  B.II.B.1
Replacement of a manufacturing site  for  all  of  the  manufacturing
process of the finished product - a) secondary packaging site -  Type
IAin B.II.b.1 Replacement of a manufacturing  site  for  all  of  the
manufacturing process of the finished product - b) primary  packaging
site - Type IAin B.II.b.2 Change to batch  release  arrangements  and
quality control testing of the finished product - b)2 Replacement  of
a  manufacturer  responsible  for  batch  release   including   batch
control/testing. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
T13ADD1901