Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
             di una specialita' medicinale per uso umano 
 
 
   Modifica apportata ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: MEROPENEM HOSPIRA nelle confezioni e numeri
di  AIC:   039971/M,   tutte   le   presentazioni.   Codice   pratica
C1A/2012/2762. Modifica DK/H/1699/001-002/IA/004/G apportata ai sensi
del regolamento (CE)  1234/2008,  Tipo  IA  Grouping.  Tipo  IA  A.7.
Eliminazione dei seguenti siti di controllo analitico del lotto:  ILS
Limited (UK),  Tepnel  Research  Products  &  Services  (UK),  Tepnel
Scientific Services (UK). Tipo IA  B.II.b.1.  Aggiunta  del  sito  di
confezionamento secon-dario STM GROUP S.r.l., avente sede  legale  in
Via Artemisia Gentileschi 26 - 80126 (NA) e sito produttivo in Strada
Provinciale  Pianura  2  -   80078   -   Pozzuoli   (NA).   Data   di
implementazione: 29/10/2012. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
T13ADD1979