Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: ZESTRIL 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte - A.I.C. n. 026834/M 
  Procedura Europea n.  SE/H/0527/IA/002-004/IAIN/050  conclusasi  in
data 11.01.2013. 
  Codice pratica: C1A/2012/2897. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione tipo IAIN A.5 Modifica del nome e/o  dell'indirizzo  del
fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di  controllo  della
qualita' a) fabbricante responsabile del rilascio dei lotti. 
  Da: Brecon Pharmaceuticals Ltd - Hereford Herefordshire - UK 
  a: AndersonBrecon Pharmaceuticals Ltd - Hereford Herefordshire - UK 
  Specialita' Medicinale: ZESTRIL 
  Confezioni e  numero  A.I.C.:  5  mg,  14  compresse  -  A.I.C.  n.
026834010/M; 5 mg, 28 compresse - A.I.C. n.  026834059/M;  5  mg,  42
compresse - A.I.C. n. 026834061/M 
  Procedura  Europea  n.  SE/H/0527/02/IA/51   conclusasi   in   data
23.01.2013. 
  Codice pratica: C1A/2012/2981. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione tipo IA B.II.d.1 Modifica dei parametri di specifica e/o
dei limiti del prodotto finito z) altre variazioni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: tipo IAIN A.5 - 29 ottobre  2012;  tipo
IA B.II.d.1 z) - febbraio 2012. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T13ADD2052