Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
     Modifica apportata ai sensi del regolamento n.1234/2008/CE. 
 

  Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.  Via  Lorenzini,  8  -
20139 Milano 
  Specialita' medicinale: EFFORTIL 
  Confezione e numero AIC: "soluzione iniettabile 10 mg/ml"  6  fiale
da 1 ml - AIC n. 006774018 
  Codice pratica: N1A/2012/412 
  Modifica apportata: Variazione tipo  IAin  B.II.f.1.a.1.  riduzione
del periodo di validita' del prodotto finito da 60 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
T13ADD2053