DIFA COOPER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.23 del 23-2-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 

  Modifica apportata ai sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre
2007, n. 274 
  Titolare:Difa Cooper SpA Via Milano 160 -21042  Caronno  Pertusella
(Va) Italia 
  Specialita' medicinale: CAREXIDIL - Confezioni e numeri A.I.C: 
  "5% SOLUZIONE CUTANEA" flacone in HDPE da 60 ml AIC 037291010 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  codice  pratica:  N1A/2011/1173.  -  N.  e  Tipologia   variazione:
Grouping composto da 3 variazioni B.III.1.a)2- Tipo IA. 
  Tipo modifica:  Grouping  di  variazioni  per  l'aggiornamento  del
Certificato di conformita' alla  Farmacopea  europea  del  produttore
gia' approvato per il principio attivo Minoxidil (da RO-CEP  2002-212
REV.02 a R1-CEP-2002-212- REV02). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Stefano Fatelli 

 
T13ADD2074
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.