Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' Medicinale: CANGIL (AIC 036933) - Confezioni: 036933012
"1% crema" 
  Titolare AIC: Epifarma s.r.l. 
  N. e Tipologia variazione:C.I.2, IB forseen  -  Codice  Pratica  N.
N1B/2012/2066 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica stampati in seguito a una  valutazione
della stessa modifica apportata al prodotto di riferimento  (Canesten
1% crema), su richiesta dell'ufficio di  Farmacovigilanza,  con  nota
FV/99190/P,  a  seguito  valutazione  rinnovo  AIC   codice   pratica
FVRN/2011/275 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  2,
4.2, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 5.3, 6.2, 6.4, 6.5 e 6.6
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo e  delle  Etichette)  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella GURI. Trascorso  il
suddetto termine non potranno  piu'  essere  dispensate  al  pubblico
confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal  presente
provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista  dei  termini
standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni
da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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