Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 

  Titolare: Abbott S.r.l.  -  S.R.  148  Pontina  Km  52,  snc  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: CREON 
  Codice pratica n. N1A/2012/1879 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  "25.000 U.Ph.Eur. capsule rigide  a  rilascio  modificato"  AIC  n.
029018025 - 037 - 049. 
  "10.000 U.Ph.Eur. capsule rigide a  rilascio  modifi  cato  AIC  n.
029018052 - 064 - 076. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping Variazioni: Tipo IA n. A.4, Tipo IAin n. A.5.a) e Tipo  IA
A.5.b) B.III.1b)3 - modifica del nome dell'officina di produzione del
principio attivo e del prodotto  finito  da  "Abbott  Products  GmbH,
Justus-von-Liebig-Str.  33,  31535  Neustadt  (Germany)"  a   "Abbott
Laboratories  GmbH,   Justus-von-Liebig-Str.   33,   31535   Neustadt
(Germany)" 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Maria Tommasi 

 
T13ADD3205