Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento n. 1234/2008/CE: 
  Specialita' Medicinale: GRISET 
  Numero di AIC e confezione: 039897018 "1 mg compresse rivestite" 28
compresse 
  Titolare A.I.C. Genetic S.p.A. Via G. Della  Monica  n.  26,  84083
Castel San Giorgio (SA) 
  Codice pratica: N1B/2013/299 
  Variazioni Tipo IAin: B.II.b.1 a); B.II.b.1 b);B.II.b.2  b)2;  Tipo
IB:B.II.b.1e)e Tipo IA: A7 - Raggruppamento 
  Modifica al fine di eliminare ROTTENDORF  PHARMA  GMBH  Ostenfelder
Strabe 51 - 61 Ennigenloh- Germany, sito di produzione  del  prodotto
finito per tutte le fasi incluso rilascio dei lotti e  sostituire  il
sito GENEPHARM SA Km 18 Marathon Avenue, Pallini - Greece con il sito
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084  Fisciano  (SA)per  tutte  le
fasi di produzione del prodotto finito incluso rilascio dei lotti. 
  Specialita' Medicinale: RAOLOZ 
  Numero di AIC e confezione: 039896016 "1 mg compresse rivestite" 28
compresse 
  Titolare A.I.C. Genetic S.p.A. Via G. Della  Monica  n.  26,  84083
Castel San Giorgio(SA) 
  Codice pratica: N1B/2013/301 
  Variazioni Tipo IAin: B.II.b.1 a); B.II.b.1 b);B.II.b.2  b)2;  Tipo
IB:B.II.b.1e)e Tipo IA: A7 - Raggruppamento 
  Modifica al fine di eliminare ROTTENDORF  PHARMA  GMBH  Ostenfelder
Strabe 51 - 61 Ennigenloh- Germany, sito di produzione  del  prodotto
finito per tutte le fasi incluso rilascio dei lotti e  sostituire  il
sito GENEPHARM SA Km 18 Marathon Avenue, Pallini - Greece con il sito
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA)  per  tutte  le
fasi di produzione del prodotto finito incluso rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
T13ADD4009