PFIZER ITALIA S.R.L.
Sede legale: Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
Capitale sociale: E. 1.000.000.000,00
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 06954380157/01781570591

(GU Parte Seconda n.40 del 4-4-2013)

 
Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: ZOTON 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  AIC n. 028775(tutte le confezioni) 
  Titolare: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: C1A/2012/2962 
  Variazione di Tipo IAin - C.I.z) Art. 5 procedure.  Introduzione  o
modifica del Pharmacovigilance System Master File (PSMF) -  Procedura
n. IT/H/0226/01-2-3-4 
  Specialita' medicinale: VINCRISTINA 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  AIC n. 033329(tutte le confezioni)/M 
  Titolare: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: C1A/2013/75 
  Variazione di Tipo IAin - C.I.z) Art 5  procedure.  Introduzione  o
modifica del Pharmacovigilance System Master File (PSMF) -  Procedura
n. IT/H/0138/01 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T13ADD4230
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.