Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. modifica apportata ai  sensi
     del d.lvo 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE 1234/2008 
 

  TITOLARE AIC: I.F.B. STRODER S.r.l. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PRELECTAL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per
i dosaggi: 2,5 mg/ 0,625 mg, compresse rivestite con  film  e  5  mg/
1,25 mg, compresse rivestite con film - AIC n° 034234/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  CE  1234/2008:  Codice
pratica C1A/2012/2183 - MRP n° FR/H/131/03-04/IA/74. 
  Variazione tipo Iain  n°  B.II.b.1  b):  aggiunta  di  un  sito  di
produzione  alternativo  per  il  confezionamento  primario:  ANPHARM
Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne  S.A.  -  ul.  Annopol  6B  -  03-236
Warszawa - Poland. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Pierre Gaillard 

 
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