Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Codice      Pratica:       C1B/2013/291       (Proc.       Europea:
UK/H/0170/001-002/IB/56/G) 
  Specialita' Medicinale: MALARONE 
  Numeri  A.I.C  e  confezioni:  033299.../M  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Tipologia Grouping 2 variazioni: Tipo IB A.5.a + IB A.5.b  Modifica
del nome e/o dell'indirizzo  del  fabbricante  del  prodotto  finito,
compresi  i  siti  di  controllo  della   qualita'   a)   Fabbricante
responsabile del rilascio lotti +  b)  tutti  gli  altri  (da:  Glaxo
Wellcome GmbH & Co.KG ad: Aspen Bad Oldesloe GmbH). 
  Codice     Pratica:     C1B/2012/2614      (Proc.      WorkSharing:
EMEA/H/xxxx/WS/340) 
  Specialita' Medicinale: BOOSTRIX - A.I.C.: 034813.../M in tutte  le
confezioni autorizzate - (Proc. Europea: DE/H/0210/001-002/WS/60) 
  Specialita' Medicinale:  POLIOBOOSTRIX  -  A.I.C.:  036752.../M  in
tutte    le    confezioni    autorizzate    -     (Proc.     Europea:
DE/H/466/003-004/WS/64) 
  Specialita' Medicinale:  POLIOINFANRIX  -  A.I.C.:  037157.../M  in
tutte le confezioni autorizzate - (Proc. Europea: FR/H/251/002/WS/62) 
  Specialita' Medicinale: MENCEVAX ACWY- A.I.C.: 038504.../M in tutte
le confezioni autorizzate - (Proc. Europea: BE/H/135/001-003/WS/020) 
  Specialita' Medicinale: TYPHERIX - A.I.C.: 034461.../M in tutte  le
confezioni autorizzate - (Proc. Europea: UK/H/0289/01/WS/32) 
  Tipologia Grouping -  Variazione  Tipo  IB  B.I.b.1.z  Allineamento
completo del test del sodio glutammato ai requisiti della  monografia
USP-NF. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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